yabet仪器 医疗设备中残留环氧乙烷分析气相色谱仪分析
作者:气相色谱仪厂家 来源:www.sdpxyq.com 发布日期:2020-05-16

一.环氧乙烷的危害和限量
环氧乙烷是一种可刺激体表并引起强烈反应的易燃性气体。在很多情况下,环氧乙烷具有致突变 性、胎儿毒性和致畸特性,对睾丸功能具有不良作用,并能对体内的多个器官系统产生损害。在动物致 癌研究中,吸入EO可产生几种致瘤性变化,包括白血病、脑肿瘤和乳房肿瘤,而食入或皮下注射EO仅 在接触部位形成肿瘤。1994年,癌症研究机构(IARC)依据 EO的作用机理,重新将其划分为人类致癌物质(一类)。
二.检测适用范围
yabet推出环氧乙烷残留快速测定仪主要用于快速检测一次性医用口罩、手套、防护服、医疗用品包装材料等医疗用品。yabet操作简单、结果可靠,已经市场销售多年,客户反馈口碑良好。适合用户:各种医疗器械、药厂、药检、商检及质检等。
三.检测指标:环氧乙烷(EO)
四.试剂:环氧乙烷(EO)标准溶液
五、医疗设备中残留环氧乙烷分析气相色谱仪分析流程图示:样品制备――顶空进样器进样――GC分析――色谱工作站――数据输出(残留含量)
六:满足国标GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分和ISO 10993-7对于环氧乙烷(EO)残留限量提出分析要求。
七、医疗器械中环氧乙烷测定条件
色谱柱:30m*0.32mm*0.5μm
色谱仪柱温:80℃
汽化室:150℃
FID:200℃
顶空进样器:样品加热80℃,阀箱60℃,管路100℃。
附1标准曲线溶液浓度:1至10 ug/mL,
附2样品处理:取yabet上与人体接触的EO相对残留含量的部件进行试验。截为5mm碎片,称取1.0g放入20mL萃取容器中,精密加入5mL水,密封,60℃温度下平衡40mi
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