yabet仪器医疗设备中残留环氧乙烷分析气相色谱仪分析

作者：气相色谱仪厂家来源:www.sdpxyq.com 发布日期：2020-05-16

一．环氧乙烷的危害和限量

环氧乙烷是一种可刺激体表并引起强烈反应的易燃性气体。在很多情况下,环氧乙烷具有致突变性、胎儿毒性和致畸特性,对睾丸功能具有不良作用,并能对体内的多个器官系统产生损害。在动物致癌研究中,吸入EO可产生几种致瘤性变化,包括白血病、脑肿瘤和乳房肿瘤,而食入或皮下注射EO仅在接触部位形成肿瘤。1994年,癌症研究机构(IARC)依据 EO的作用机理,重新将其划分为人类致癌物质(一类)。

二．检测适用范围

yabet推出环氧乙烷残留快速测定仪主要用于快速检测一次性医用口罩、手套、防护服、医疗用品包装材料等医疗用品。yabet操作简单、结果可靠，已经市场销售多年，客户反馈口碑良好。适合用户：各种医疗器械、药厂、药检、商检及质检等。

三．检测指标：环氧乙烷(EO)

四．试剂：环氧乙烷（EO）标准溶液

五、医疗设备中残留环氧乙烷分析气相色谱仪分析流程图示：样品制备――顶空进样器进样――GC分析――色谱工作站――数据输出（残留含量）

六：满足国标GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分和ISO 10993-7对于环氧乙烷（EO）残留限量提出分析要求。

七、医疗器械中环氧乙烷测定条件

色谱柱：30m*0.32mm*0.5μm

色谱仪柱温：80℃

汽化室：150℃

FID：200℃

顶空进样器：样品加热80℃，阀箱60℃，管路100℃。

附1标准曲线溶液浓度：1至10 ug/mL,

附2样品处理：取yabet上与人体接触的EO相对残留含量的部件进行试验。截为5mm碎片，称取1.0g放入20mL萃取容器中，精密加入5mL水，密封，60℃温度下平衡40mi

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